5
例
01月新增入组
22
例
累计入组
83
例
累计筛选患者
100%
鼓楼随访完成率
入组受试者月度趋势
当月前累计
本月新增
一
分中心项目进度
截至2026年01月31日，共 4家 中心启动并成功入组受试者。华东医院和上海市一将在 2月初 启动；湘雅医院将完成伦理审查，进入合作协议签署阶段。
本月里程碑
- 获得伦理批件（1家）：南京市一
- 伦理审批中（1家）：湘雅医院
- 分中心启动（3家）：南京市一、江苏省中西医结合、常州二院
- 上海市第一医院、华东医院将在 2月初 启动
南京鼓楼医院
已启动
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 已完成
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 已完成
华东医院CRC：李娟
启动中
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 已完成
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 未开始 预计2月初
中南大学湘雅医院CRC：罗颖馨
筹备中
- 伦理审查 进行中 预计2月初
- 合作协议签署 进行中 预计2月初
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 未开始 预计2月下旬
南京市第一医院
已启动
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 进行中 预计2月初
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 已完成
上海市第一人民医院CRC：王靖
启动中
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 已完成
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 进行中 预计2月初
江苏省中西医结合医院
已启动
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 进行中 预计2月初
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 已完成
常州市第二人民医院
已启动
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 进行中 预计2月初
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 已完成
二
各中心入组情况
截至2026年01月31日，共筛选2型糖尿病患者 83例，经评估及患者意愿入组受试者 5例；储备2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者 3例。其余中心尚在启动前准备阶段。
01月各中心入组情况（例）
入组
储备
筛选
三
受试者随访
截至2026年01月31日，南京鼓楼医院随访率 100%，窗口期内完成所有计划内随访。南京市一、常州二院和江苏省中西医结合入组受试者尚在基线阶段。其余中心尚在启动前准备阶段。
01月各中心随访率
四
EDC录入
截至2026年01月31日，南京鼓楼医院、南京市一、常州二院和江苏省中西医结合 EDC录入率为 100%。其余中心EDC数据待入组录入。
01月各中心EDC录入率
六
Aβ-PET/MRI 检查
截至2026年01月31日，各中心新增Aβ-PET/MRI检查 7例，全部来自南京鼓楼医院。
01月各中心Aβ-PET/MRI检查（例）
五
新发生 SAE
七
质控数据
质控数据类型说明：数据缺失、数据异常、逻辑矛盾（时间和事件发生）、EDC数据与病历不符、临床判断错误导致入组、SAE报告不及时、访视超窗等。
小结
2026年01月，LIGHT-COG多中心项目成功入组受试者 5例，累计入组受试者达到 22例；按照12月计划已完成华东医院伦理审查，并成功启动南京市一、江苏省中西医结合、常州二院。
2月重点工作内容将继续推进湘雅医院的伦理审查和合作协议签署。总体而言，LIGHT-COG多中心项目有望在 2026年2月底 实现所有中心的启动入组。