0
02月新增入组
22
累计入组
41
02月累计筛选
1(8)
02月新增PET/MR(累计检查)
总体入组进度 累计 22 / 420(5.2%)
依据小结:占目标入组受试者数(420例)的5.2%
入组受试者月度趋势
当月前累计
本月新增

分中心项目进度

截至2026年02月28日,新增一家启动中心上海市第一人民医院,共 5家 中心完成启动并开展受试者入组。华东医院将在 3月初 启动;中南大学湘雅医院大连医科大学附属第二医院将在 3月 完成伦理审查,进入合作协议签署阶段。

本月里程碑
  • 本月获得伦理批件(0家)
  • 伦理审批中(2家):中南大学湘雅医院、大连医科大学附属第二医院
  • 分中心启动(1家):上海市第一人民医院
  • 华东医院将在 3月初 启动
南京鼓楼医院
已启动
  • 伦理审查 已完成
  • 合作协议签署 已完成
  • 研究者及CRC培训 已完成
  • 项目启动 已完成
南京市第一医院
已启动
  • 伦理审查 已完成
  • 合作协议签署 已完成
  • 研究者及CRC培训 已完成
  • 项目启动 已完成
上海市第一人民医院CRC:曹玲玲
已启动 本月新增
  • 伦理审查 已完成
  • 合作协议签署 已完成
  • 研究者及CRC培训 已完成
  • 项目启动 已完成
江苏省中西医结合医院
已启动
  • 伦理审查 已完成
  • 合作协议签署 已完成
  • 研究者及CRC培训 已完成
  • 项目启动 已完成
常州市第二人民医院
已启动
  • 伦理审查 已完成
  • 合作协议签署 已完成
  • 研究者及CRC培训 已完成
  • 项目启动 已完成
华东医院CRC:李娟
启动中
  • 伦理审查 已完成
  • 合作协议签署 已完成
  • 研究者及CRC培训 已完成
  • 项目启动 未开始 预计3月初
中南大学湘雅医院CRC:罗颖馨
筹备中
  • 伦理审查 进行中 预计3月完成
  • 合作协议签署 进行中 预计3月
  • 研究者及CRC培训 已完成
  • 项目启动 未开始 待伦理完成后
大连医科大学附属第二医院
筹备中 新增中心
  • 伦理审查 进行中 预计3月完成
  • 合作协议签署 未开始 待伦理完成后
  • 研究者及CRC培训 未开始
  • 项目启动 未开始

各中心入组情况

截至2026年02月28日,共筛选2型糖尿病患者 41例,其中南京鼓楼医院 36例,南京市第一医院 5例;经评估及患者意愿本月入组受试者 0例,其中南京鼓楼医院0例,南京市第一医院0例,常州市第二人民医院0例,江苏省中西医结合医院0例,上海市第一人民医院0例。02月储备患者 0例。其余中心尚在启动前准备阶段。

02月各中心入组及筛选情况(例)
入组
储备
筛选

Aβ-PET/MRI 检查

截至2026年02月28日,各中心新增Aβ-PET/MRI检查 1例,来自南京鼓楼医院;Aβ-PET/MRI检查受试者累计共 8例

02月各中心Aβ-PET/MRI当月及累计检查(例)
累计(当月前)
当月

受试者随访

截至2026年02月28日,南京鼓楼医院随访率 100%南京市第一医院随访率 100%江苏省中西医结合医院随访率 100%,窗口期内完成所有计划内随访。常州市第二人民医院入组受试者尚在基线阶段,上海市第一人民医院尚未入组受试者。其余中心尚在启动前准备阶段。

02月各中心随访率

EDC录入

截至2026年02月28日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、常州市第二人民医院和江苏省中西医结合医院 EDC录入率为 100%。其余中心EDC数据待入组录入。

02月各中心EDC录入率

新发生 SAE

0
严重不良事件(SAE)
截至2026年02月28日,各中心均无SAE发生

质控数据

0
可疑质控数据
截至2026年02月28日,各中心无可疑数据产生
质控数据类型说明:数据缺失、数据异常、逻辑矛盾(时间和事件发生)、EDC数据与病历不符、临床判断错误导致入组、SAE报告不及时、访视超窗等。

小结

2026年02月,LIGHT-COG多中心项目本月新增入组 0例,累计入组受试者 22例,占目标入组受试者数(420例)的5.2%上海市第一人民医院成功启动,已启动中心增至 5家;新增Aβ-PET/MRI检查 1例,累计检查受试者达 8例

3月重点工作将推进华东医院正式启动,同时跟进中南大学湘雅医院大连医科大学附属第二医院完成伦理审查,进入合作协议签署阶段,持续推进各已启动中心的受试者筛选与入组。

3月重点工作
华东医院完成项目启动(预计3月初)
中南大学湘雅医院和大连医科大学附属第二医院完成伦理审查,进入合作协议签署阶段(预计3月)
继续各已启动中心的受试者筛选与入组工作