分中心项目进度
截至2026年02月28日,新增一家启动中心上海市第一人民医院,共 5家 中心完成启动并开展受试者入组。华东医院将在 3月初 启动;中南大学湘雅医院和大连医科大学附属第二医院将在 3月 完成伦理审查,进入合作协议签署阶段。
- 本月获得伦理批件(0家)
- 伦理审批中(2家):中南大学湘雅医院、大连医科大学附属第二医院
- 分中心启动(1家):上海市第一人民医院
- 华东医院将在 3月初 启动
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 已完成
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 已完成
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 已完成
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 已完成
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 已完成
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 已完成
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 已完成
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 已完成
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 已完成
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 已完成
- 伦理审查 已完成
- 合作协议签署 已完成
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 未开始 预计3月初
- 伦理审查 进行中 预计3月完成
- 合作协议签署 进行中 预计3月
- 研究者及CRC培训 已完成
- 项目启动 未开始 待伦理完成后
- 伦理审查 进行中 预计3月完成
- 合作协议签署 未开始 待伦理完成后
- 研究者及CRC培训 未开始
- 项目启动 未开始
各中心入组情况
截至2026年02月28日,共筛选2型糖尿病患者 41例,其中南京鼓楼医院 36例,南京市第一医院 5例;经评估及患者意愿本月入组受试者 0例,其中南京鼓楼医院0例,南京市第一医院0例,常州市第二人民医院0例,江苏省中西医结合医院0例,上海市第一人民医院0例。02月储备患者 0例。其余中心尚在启动前准备阶段。
Aβ-PET/MRI 检查
截至2026年02月28日,各中心新增Aβ-PET/MRI检查 1例,来自南京鼓楼医院;Aβ-PET/MRI检查受试者累计共 8例。
受试者随访
截至2026年02月28日,南京鼓楼医院随访率 100%,南京市第一医院随访率 100%,江苏省中西医结合医院随访率 100%,窗口期内完成所有计划内随访。常州市第二人民医院入组受试者尚在基线阶段,上海市第一人民医院尚未入组受试者。其余中心尚在启动前准备阶段。
EDC录入
截至2026年02月28日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、常州市第二人民医院和江苏省中西医结合医院 EDC录入率为 100%。其余中心EDC数据待入组录入。
新发生 SAE
质控数据
小结
2026年02月,LIGHT-COG多中心项目本月新增入组 0例,累计入组受试者 22例,占目标入组受试者数(420例)的5.2%;上海市第一人民医院成功启动,已启动中心增至 5家;新增Aβ-PET/MRI检查 1例,累计检查受试者达 8例。
3月重点工作将推进华东医院正式启动,同时跟进中南大学湘雅医院和大连医科大学附属第二医院完成伦理审查,进入合作协议签署阶段,持续推进各已启动中心的受试者筛选与入组。