14
05月新增入组
61
累计入组
84
05月累计筛选
3(17)
05月新增PET/MR(累计检查)
总体入组进度 累计 61 / 420(14.5%)
依据小结:占目标入组受试者数(420例)的14.5%
中心预估入组进度 依据小结中的累计入组、中心目标例数与预计完成时间整理
入组受试者月度趋势
当月前累计
本月新增

分中心项目进度

截至2026年05月31日,5月无新增启动中心中南大学湘雅医院大连医科大学附属第二医院正在伦理审查当中,审查完成后进入合作协议签署阶段。

本月里程碑
  • 本月获得伦理批件(0家)
  • 伦理审批中(2家):中南大学湘雅医院、大连医科大学附属第二医院
  • 分中心启动进展(0家)
南京鼓楼医院
已启动
  • 伦理审查已完成
  • 合作协议签署已完成
  • 研究者及CRC培训已完成
  • 项目启动已完成
南京市第一医院
已启动
  • 伦理审查已完成
  • 合作协议签署已完成
  • 研究者及CRC培训已完成
  • 项目启动已完成
上海市第一人民医院CRC:曹玲玲
已启动
  • 伦理审查已完成
  • 合作协议签署已完成
  • 研究者及CRC培训已完成
  • 项目启动已完成
江苏省中西医结合医院
已启动
  • 伦理审查已完成
  • 合作协议签署已完成
  • 研究者及CRC培训已完成
  • 项目启动已完成
常州市第二人民医院
已启动
  • 伦理审查已完成
  • 合作协议签署已完成
  • 研究者及CRC培训已完成
  • 项目启动已完成
华东医院CRC:李娟
已启动
  • 伦理审查已完成
  • 合作协议签署已完成
  • 研究者及CRC培训已完成
  • 项目启动已完成
中南大学湘雅医院CRC:罗颖馨
筹备中
  • 伦理审查进行中审查中
  • 合作协议签署未开始待伦理完成后
  • 研究者及CRC培训已完成
  • 项目启动未开始待伦理完成后
大连医科大学附属第二医院
筹备中
  • 伦理审查进行中审查中
  • 合作协议签署未开始待伦理完成后
  • 研究者及CRC培训未开始
  • 项目启动未开始

各中心入组情况

截至2026年05月31日,共筛选2型糖尿病患者 84例,其中南京鼓楼医院 58例、南京市第一医院 12例、常州市第二人民医院 4例、江苏省中西医结合医院 6例、上海市第一人民医院 3例、华东医院 1例;经评估及患者意愿入组受试者 14例,其中南京鼓楼医院3例、南京市第一医院3例、常州市第二人民医院4例、江苏省中西医结合医院1例、上海市第一人民医院3例、华东医院0例。05月储备2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者 12例,其中南京鼓楼医院1例、南京市第一医院6例、常州市第二人民医院0例、江苏省中西医结合医院3例、华东医院1例、上海市第一人民医院0例。其余中心尚在启动前准备阶段。

05月各中心入组及筛选情况(例)
入组
储备
筛选

Aβ-PET/MRI 检查

截至2026年05月31日,各中心新增Aβ-PET/MRI检查 3例,其中上海市第一人民医院3例;Aβ-PET/MRI检查受试者累计共 17例

05月各中心Aβ-PET/MRI当月及累计检查(例)
累计(当月前)
当月

    受试者随访

    截至2026年05月31日,南京鼓楼医院南京市第一医院江苏省中西医结合医院常州市第二人民医院上海市第一人民医院随访率均为 100%,窗口期内完成所有计划内随访。华东医院尚未入组受试者,其余中心尚在启动前准备阶段。

    05月各中心随访率

      EDC录入

      截至2026年05月31日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、常州市第二人民医院和江苏省中西医结合医院 EDC录入率为 100%上海市第一人民医院 EDC录入率为 50%。其余中心EDC数据待入组录入。

      05月各中心EDC录入率

        新发生 SAE

        0
        严重不良事件(SAE)
        截至2026年05月31日,各中心均无SAE发生

        质控数据

        0
        可疑质控数据
        截至2026年05月31日,各中心无可疑数据产生
        质控数据类型说明:数据缺失、数据异常、逻辑矛盾(时间和事件发生)、EDC数据与病历不符、临床判断错误导致入组、SAE报告不及时、访视超窗等。

        小结

        2026年05月,LIGHT-COG多中心项目成功入组受试者 14例,累计入组受试者达到 61例,占目标入组受试者数(420例)的14.5%;新增Aβ-PET/MRI检查 3例,累计检查受试者达 17例

        分中心预估入组进度方面,南京鼓楼医院累计入组 25/210,预计 2027年09月 完成;南京市第一医院累计入组 16/30,预计 2027年04月 完成;江苏省中西医结合医院累计入组 7/30,预计 2027年04月 完成;常州市第二人民医院累计入组 8/30,预计 2027年04月 完成;上海市第一人民医院累计入组 5/30,预计 2027年04月 完成;华东医院累计入组 0/30,预计 2027年04月 完成。

        6月重点工作将继续推进中南大学湘雅医院大连医科大学附属第二医院的伦理审查和合作协议签署,有望在6月中旬完成两中心的启动前准备工作并启动筛选,6月实现所有分中心的筛选入组常态化。

        6月重点工作
        继续推进中南大学湘雅医院和大连医科大学附属第二医院的伦理审查与合作协议签署
        力争6月中旬完成两中心启动前准备并启动筛选
        推动各分中心在6月实现筛选入组常态化