分中心项目进度
截至2026年07月31日,7月无新增启动中心。中南大学湘雅医院正进行合同签署,大连医科大学附属第二医院正在伦理复审当中。
- 本月获得伦理批件(0家)
- 伦理审批中(1家):大连医科大学附属第二医院
- 分中心启动进展(0家)
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署进行中合同签署中
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动未开始待协议完成后
- 伦理审查进行中伦理复审中
- 合作协议签署未开始待伦理完成后
- 研究者及CRC培训未开始
- 项目启动未开始
各中心入组情况
截至2026年07月31日,共筛选2型糖尿病患者 78例,其中南京鼓楼医院 49例、南京市第一医院 3例、常州市第二人民医院 2例、江苏省中西医结合医院 14例、上海市第一人民医院 10例、华东医院 0例;经评估及患者意愿入组受试者 13例,其中南京鼓楼医院7例、南京市第一医院2例、常州市第二人民医院2例、江苏省中西医结合医院1例、上海市第一人民医院1例、华东医院0例。07月储备2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者 9例,其中南京鼓楼医院3例、南京市第一医院2例、常州市第二人民医院2例、江苏省中西医结合医院0例、华东医院0例、上海市第一人民医院2例。其余中心尚在启动前准备阶段。
Aβ-PET/MRI 检查
截至2026年07月31日,各中心新增Aβ-PET/MRI检查 4例,其中南京鼓楼医院 2例、上海市第一人民医院 1例、江苏省中西医结合医院 1例;Aβ-PET/MRI检查受试者累计共 21例。
受试者随访
截至2026年07月31日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、江苏省中西医结合医院、常州市第二人民医院、上海市第一人民医院、华东医院随访率均为 100%,窗口期内完成所有计划内随访。其余中心尚在启动前准备阶段。
EDC录入
截至2026年07月31日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、常州市第二人民医院、华东医院和江苏省中西医结合医院 EDC录入率为 100%,上海市第一人民医院EDC录入率为 0%。其余中心EDC数据待入组录入。
新发生 SAE
质控数据
小结
2026年07月,LIGHT-COG多中心项目成功入组受试者 13例,累计入组受试者达到 83例,占目标入组受试者数(420例)的19.8%;新增Aβ-PET/MRI检查 4例,累计检查受试者达 21例。
分中心预估入组进度方面,南京鼓楼医院累计入组 36/210,预计 2027年09月 完成;南京市第一医院累计入组 20/30,预计 2027年04月 完成;江苏省中西医结合医院累计入组 9/30,预计 2027年04月 完成;常州市第二人民医院累计入组 11/30,预计 2027年04月 完成;上海市第一人民医院累计入组 6/30,预计 2027年04月 完成;华东医院累计入组 1/30,预计 2027年04月 完成。
8月重点工作将继续推进中南大学湘雅医院合同签署与启动前准备,跟进大连医科大学附属第二医院伦理复审进展,推动已启动中心保持筛选入组常态化,并持续保障随访、EDC录入、SAE跟踪与质控闭环。