10
例
09月新增入组
101
例
累计入组
109
例
09月累计筛选
1(27)
例
09月新增PET/MR(累计检查)
总体入组进度 累计 101 / 420(24.0%)
依据小结:占目标入组受试者数(420例)的24.0%
中心预估入组进度 依据小结中的累计入组、中心目标例数与预计完成时间整理
入组受试者月度趋势
当月前累计
本月新增
一

分中心项目进度

截至2026年09月30日,9月新增1家启动中心。大连医科大学附属第二医院已启动,10月7日后进入筛选入组;中南大学湘雅医院已完成拨款,预计10月7日后启动,随后进入筛选入组。

本月里程碑
  • 本月获得伦理批件(0家)
  • 伦理审批中(0家)
  • 分中心启动进展(1家):大连医科大学附属第二医院
南京鼓楼医院
已启动
  • ✓
    伦理审查已完成
  • ✓
    合作协议签署已完成
  • ✓
    研究者及CRC培训已完成
  • ✓
    项目启动已完成
南京市第一医院
已启动
  • ✓
    伦理审查已完成
  • ✓
    合作协议签署已完成
  • ✓
    研究者及CRC培训已完成
  • ✓
    项目启动已完成
上海市第一人民医院CRC:柏瑶
已启动
  • ✓
    伦理审查已完成
  • ✓
    合作协议签署已完成
  • ✓
    研究者及CRC培训已完成
  • ✓
    项目启动已完成
江苏省中西医结合医院
已启动
  • ✓
    伦理审查已完成
  • ✓
    合作协议签署已完成
  • ✓
    研究者及CRC培训已完成
  • ✓
    项目启动已完成
常州市第二人民医院
已启动
  • ✓
    伦理审查已完成
  • ✓
    合作协议签署已完成
  • ✓
    研究者及CRC培训已完成
  • ✓
    项目启动已完成
华东医院CRC:邹兵杰
已启动
  • ✓
    伦理审查已完成
  • ✓
    合作协议签署已完成
  • ✓
    研究者及CRC培训已完成
  • ✓
    项目启动已完成
中南大学湘雅医院CRC:马婧
待启动
  • ✓
    伦理审查已完成
  • ✓
    合作协议签署已完成
  • ✓
    研究者及CRC培训已完成
  • ⟳
    项目启动待启动预计10月7日后
大连医科大学附属第二医院
已启动
  • ✓
    伦理审查已完成
  • ✓
    合作协议签署已完成
  • ✓
    研究者及CRC培训已完成
  • ✓
    项目启动已完成10月7日后入组
二

各中心入组情况

截至2026年09月30日,共筛选2型糖尿病患者 109例,其中南京鼓楼医院 74例、南京市第一医院 5例、常州市第二人民医院 8例、江苏省中西医结合医院 15例、上海市第一人民医院 5例、华东医院 2例;经评估及患者意愿入组受试者 10例,其中南京鼓楼医院5例、南京市第一医院1例、常州市第二人民医院0例、江苏省中西医结合医院1例、上海市第一人民医院1例、华东医院2例。09月储备2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者 13例,其中南京鼓楼医院2例、南京市第一医院5例、常州市第二人民医院0例、江苏省中西医结合医院3例、华东医院0例、上海市第一人民医院3例。其余中心尚在启动前准备阶段。

09月各中心入组及筛选情况(例)
入组
储备
筛选
三

Aβ-PET/MRI 检查

截至2026年09月30日,各中心新增Aβ-PET/MRI检查 1例,其中上海市第一人民医院 1例;Aβ-PET/MRI检查受试者累计共 27例。

09月各中心Aβ-PET/MRI当月及累计检查(例)
累计(当月前)
当月
    四

    受试者随访

    截至2026年09月30日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、江苏省中西医结合医院、常州市第二人民医院、上海市第一人民医院、华东医院随访率均为 100%,窗口期内完成所有计划内随访。其余中心尚在启动前准备阶段。

    09月各中心随访率
      五

      EDC录入

      截至2026年09月30日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、常州市第二人民医院、上海市第一人民医院和江苏省中西医结合医院 EDC录入率为 100%,华东医院 EDC录入率为 33%。其余中心尚在启动前准备阶段。

      09月各中心EDC录入率
        六

        新发生 SAE

        0
        新增严重不良事件(SAE)
        截至2026年09月30日,各中心新增SAE 0例;南京鼓楼医院累计3例,其余中心累计0例
        南京鼓楼医院、南京市第一医院、上海市第一人民医院、江苏省中西医结合医院、常州市第二人民医院及华东医院本月新增SAE均为0例。
        七

        质控数据

        0
        可疑质控数据
        截至2026年09月30日,各中心无可疑数据产生
        质控数据类型说明:数据缺失、数据异常、逻辑矛盾(时间和事件发生)、EDC数据与病历不符、临床判断错误导致入组、SAE报告不及时、访视超窗等。

        小结

        2026年09月,LIGHT-COG多中心项目成功入组受试者 10例,累计入组受试者达到 101例,占目标入组受试者数(420例)的24.0%;新增Aβ-PET/MRI检查 1例,累计检查受试者达 27例。

        分中心预估入组进度方面,南京鼓楼医院累计入组 45/210,预计 2027年09月 完成;南京市第一医院累计入组 23/30,预计 2027年04月 完成;江苏省中西医结合医院累计入组 9/30,预计 2027年04月 完成;常州市第二人民医院累计入组 11/30,预计 2027年04月 完成;上海市第一人民医院累计入组 10/30,预计 2027年04月 完成;华东医院累计入组 3/30,预计 2027年04月 完成。

        10月重点工作将完成中南大学湘雅医院和大连医科大学附属第二医院启动,并进入筛选入组阶段;随后计划对各分中心筛选入组进行定期监查,并对受试者源材料与EDC录入数据进行定期核查。

        10月重点工作
        完成中南大学湘雅医院启动,并进入筛选入组阶段
        推动大连医科大学附属第二医院10月7日后进入筛选入组
        开展各分中心筛选入组定期监查,核查受试者源材料与EDC录入数据