分中心项目进度
截至2026年09月30日,9月新增1家启动中心。大连医科大学附属第二医院已启动,10月7日后进入筛选入组;中南大学湘雅医院已完成拨款,预计10月7日后启动,随后进入筛选入组。
- 本月获得伦理批件(0家)
- 伦理审批中(0家)
- 分中心启动进展(1家):大连医科大学附属第二医院
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成
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- 项目启动已完成
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动待启动预计10月7日后
- 伦理审查已完成
- 合作协议签署已完成
- 研究者及CRC培训已完成
- 项目启动已完成10月7日后入组
各中心入组情况
截至2026年09月30日,共筛选2型糖尿病患者 109例,其中南京鼓楼医院 74例、南京市第一医院 5例、常州市第二人民医院 8例、江苏省中西医结合医院 15例、上海市第一人民医院 5例、华东医院 2例;经评估及患者意愿入组受试者 10例,其中南京鼓楼医院5例、南京市第一医院1例、常州市第二人民医院0例、江苏省中西医结合医院1例、上海市第一人民医院1例、华东医院2例。09月储备2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者 13例,其中南京鼓楼医院2例、南京市第一医院5例、常州市第二人民医院0例、江苏省中西医结合医院3例、华东医院0例、上海市第一人民医院3例。其余中心尚在启动前准备阶段。
Aβ-PET/MRI 检查
截至2026年09月30日,各中心新增Aβ-PET/MRI检查 1例,其中上海市第一人民医院 1例;Aβ-PET/MRI检查受试者累计共 27例。
受试者随访
截至2026年09月30日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、江苏省中西医结合医院、常州市第二人民医院、上海市第一人民医院、华东医院随访率均为 100%,窗口期内完成所有计划内随访。其余中心尚在启动前准备阶段。
EDC录入
截至2026年09月30日,南京鼓楼医院、南京市第一医院、常州市第二人民医院、上海市第一人民医院和江苏省中西医结合医院 EDC录入率为 100%,华东医院 EDC录入率为 33%。其余中心尚在启动前准备阶段。
新发生 SAE
质控数据
小结
2026年09月,LIGHT-COG多中心项目成功入组受试者 10例,累计入组受试者达到 101例,占目标入组受试者数(420例)的24.0%;新增Aβ-PET/MRI检查 1例,累计检查受试者达 27例。
分中心预估入组进度方面,南京鼓楼医院累计入组 45/210,预计 2027年09月 完成;南京市第一医院累计入组 23/30,预计 2027年04月 完成;江苏省中西医结合医院累计入组 9/30,预计 2027年04月 完成;常州市第二人民医院累计入组 11/30,预计 2027年04月 完成;上海市第一人民医院累计入组 10/30,预计 2027年04月 完成;华东医院累计入组 3/30,预计 2027年04月 完成。
10月重点工作将完成中南大学湘雅医院和大连医科大学附属第二医院启动,并进入筛选入组阶段;随后计划对各分中心筛选入组进行定期监查,并对受试者源材料与EDC录入数据进行定期核查。